辅听器或个人声音放大器同样能改善听到声音助听器
≥０≤ 的能力助听器
，但它们属于非医疗设备。这类设备一般不做调试与验配，通过直接放大声音的方式帮助用户听到更多声音。其处理声音的方式相比医疗级助听器通常更简单，因此价格也相对更为亲民。辅听器不是医疗器械，而是电子产品，受到的监管与医疗级助听器存在差异。辅听器/个人声音放大器的主要特点包括：无需验配：。
网购助听器存在风险，不建议作为首选 随着互联网的普及，网购已成为人们购物的主要方式之一。然而，对于助听器这类需要专业验配和售后服务的医疗器械，网购并非明智之选。以下是对网购助听器靠谱性的详细分析，以及为何建议选择线下渠道进行验配的原因。一、网购助听器现状分析网络渠道购买的助听器，产品质量参差不...。
二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。包含的产品如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证...。
助听器属于二类医疗器械，购买时需选择持有《医疗器械经营企业许可证》的单位，并进行听力测试，参考以下指标购买。选择声增益大于或等于听力丧失值1/2～2/3的助听器。例如，听力丧失在80分贝的患者，应配备声增益在40～50分贝的助听器。声频范围越宽越好。正常人耳的声频范围在20～20000赫兹，助听器的声频...。
助听器属于二类医疗器械属于国家规定的“三包”范围之内，助听器在购买之日起七天之内出现性能故障包退，十五天之内出现性能故障包换，超过十五天出现性能故障包修。
风险程度：具有中度风险。管理要求：需要严格控制管理以保证其安全、有效。示例产品：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。三类医疗器械：风险程度：具有较高风险。管理要求：需要采取特别措施严格控制管理以保证...。
法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的，可不单独设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺，以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。经营助听器或者隐形眼镜及其护理用液的，...。
助听器属于二类医疗器械，选购时要选择持有《医疗器械经营企业许可证》的单位，进行听力测试，并参看以下指标选购，做到“心中有数”。◎选择声增益（助听器的放大能力）大于或相当于听力丧失值1/2～2/3的助听器。如听力丧失在80分贝的患者，应配声增益在40～50分贝的助听器。◎声频范围越宽越好。正常人耳...。
助听器是国家二类医疗器械，是一种辅助听力的工具。对于听力有损失且有残余听力的人有助听效果，根据听力损失情况、听力损失类型、听力损失时间以及言语识别率不同效果也不同，建议到专业验配中心检查试听 助听器是国家二类医疗器械，是辅助听力装置，一个小型扩音器，把原本听不到的声音加以扩大，再利用听障者...。
品牌官方渠道 直接联系瑞声达、唯听等品牌中国分公司，获取授权经销商信息，避免购买到非儿童专用的产品。注意事项：儿童助听器属二类医疗器械，需提供听力诊断证明；禁止网购非验配型模拟助听器（国家药监局2021年已明令禁止）；选择具备真耳分析等儿童验配设备的机构。建议先至儿童医院完成ABR（听觉脑干诱发...。
