的商品分类因标准不同而有多种归类方式。按用途可分以下几类：1. 医用口罩：属于医疗器械类。普通医用口罩是国家二类医疗器械口罩
＞０＜ ；含灭菌、抑菌和抗病毒成分口罩
（°ο°） ，用于抗菌抗病毒的医用口罩属第三类医疗器械。如医用防护口罩执行GB19083 - 2010标准口罩
，商品编号63079010.10 。2. 普通口罩：...。
医用口罩属于二类医疗器械。具体解释如下：分类依据：医用口罩因其具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，为确保其隔离作用的有效性，国家一般将其列入二类医疗器械中。二类医疗器械定义：二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。除了医用口罩，X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等也都属于...；口罩分类：常见的口罩，包括医用口罩、外科口罩、医用护理口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、一次性医用口罩、医用防护口罩等，均被归类为第Ⅱ类医疗器械。购买；口罩属于第Ⅱ类医疗器械。医疗器械分类说明： 医疗器械根据其本身的安全性主要分为三类。 第Ⅰ类医疗器械：质量规范，但要求并不太严格。 第Ⅱ类医疗器械：由食药监局控制，要求更加严格。口罩即属于此类。 第Ⅲ类医疗器械：具有潜在的危险性，因此是最严格的一类医疗器械。
管理要求：实行备案管理，无需申请《医疗器械经营企业许可证》，但需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。典型产品：手术器械（基础工具）、听诊器、医用X线胶片、X线防护装置 全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅 煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣/帽/口罩、集尿袋 第二类医疗...。
1、医用口罩属于第二类医疗器械。2、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导...；口罩属于注册商标第10类，具体为第1004群组。第10类医疗器械主要包括主要用于诊断、治疗及改善人和动物的功能或健康状态的外科、内科、牙科及兽医用仪器、器械及用品。这一类别尤其包括医疗用支撑绷带和特种服装，如压力衣、静脉曲张用长袜等；月经、避孕及分娩用仪器、器械及用品，如月经杯、子宫帽、避孕套等；由人造或合成；1. 口罩被归类为第Ⅱ类医疗器械。2. 常见的口罩类型包括医用口罩、外科口罩、医用护理口罩、普通医用口罩、一次性医用口罩以及医用防护口罩等，它们均属于第Ⅱ类医疗器械。3. 医疗器械根据其安全性分为三个等级，口罩属于较为普遍的第Ⅱ类，该类医疗器械受到食药监局的监管，相较于第Ⅰ类医疗器械，其...。
1. 根据您销售的口罩类型，如果属于医用口罩，那么在办理营业执照之外，还需申请二类医疗器械备案。2. 对于一次性口罩、N95口罩等属于二类医疗器械的产品，需要办理二类医疗器械备案。如果是生产这类口罩，还需要获得医疗器械生产许可证。3. 生产口罩的企业需向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械...。
口罩在欧盟属于一类医疗器械。具体分类说明如下： 医用口罩：按照一类医疗器械管理，分为I类非无菌口罩和I类无菌口罩。这类口罩主要依据标准EN14683，并根据其细菌过滤效率、呼吸阻力和防喷溅能力等不同，又分为Type I、Type II、Type IIR三个类别。 个人防护口罩：这类口罩主要依据标准EN149，防护的风险...。
